Tag Archives: eCRF

Różnice między badaniami obserwacyjnymi i klinicznymi

Zanim rozpoczęto w medycynie stosowanie badań klinicznych, przeprowadzano głównie badania obserwacyjne. Dzisiaj można mówić, że dały one niejako początek innym rodzajom badań. Nie oznacza to jednak zaniechania stosowania badań obserwacyjnych. Nadal można spotkać się z ich szerokim zastosowaniem w medycynie. Ogólnie rzecz ujmując, badania obserwacyjne to, jak sama nazwa wskazuje, obserwacja pewnej wybranej grupy osób z szerszej populacji. Wartym podkreślenia jest fakt, że wybierając osoby do udziału w badaniu, nie można przewidzieć, na którą z nich będzie wpływał badany czynnik. Głównym założeniem jest ocena bodźca prognostycznego, związanego z ryzykiem, jak i każdego innego, który może wystąpić, a do jego oceny nie można zastosować badania klinicznego. Jest kilka powodów, dla których nie można przeprowadzić w niektórych przypadkach badań klinicznych. Jednym z nich jest wysoki koszt takiego przedsięwzięcia. Inną przyczyną może być zbyt drażliwy temat badań, ich nieetyczny charakter czy zwyczajnie brak możliwości, aby je przeprowadzić.

Realizacja badań obserwacyjnych

Wyróżnić można dwa podstawowe rodzaje organizacji badań obserwacyjnych. Nauka dzieli je na retrospektywne i prospektywne. Pierwszy rodzaj badań dotyczy bazowania na zagadnieniach z przeszłości. Jest to zatem nic innego jak po prostu analiza zastanych już danych. Nie jest tajemnicą, że ten rodzaj badań ogranicza możliwości badacza, gdyż głównie skupia się on na analizie dawnych dokumentów medycznych. Drugi rodzaj badań odnosi się do planowania przyszłości. Cała praca polega na dokładnym zaplanowaniu całego procesu, chodzi o czas trwania badania, zakres danych zbieranych do analizy, a także każdy inny aspekt, który jest możliwy do zaplanowania. Należy wspomnieć, że wymienione szczegóły nie są możliwe do zaplanowania jeśli chodzi o badania retrospektywne.

Różnice między badaniami

Każde badanie, aby było rzetelne i wiarygodne, musi być dobrze zorganizowane na każdym etapie, począwszy od zaplanowania, a skończywszy na wynikach, wnioskach i rekomendacjach. Podobnie wygląda sytuacja z realizacją badań obserwacyjnych i klinicznych. Oceniając stopień w jakim są one wiarygodne, badacz nie kieruje się sztywnym schematem. W obu przypadkach bazuje on na zdrowym rozsądku oraz swojej intuicji. Jednak jak każde badania, tak i badania obserwacyjne różnią się od klinicznych w kliku podstawowych aspektach. Jednym z nich jest koszt, który w przypadku badań obserwacyjnych jest znacznie niższy. Grupa pacjentów, która może wziąć udział w badaniu jest w tym przypadku dużo większa. Inną różnicą między badaniami jest możliwość otrzymania dodatkowych informacji. Służą temu badania retrospektywne i prospektywne, które z kolei uzupełniają otrzymane wyniki.

Programy dedykowane dla firm

Coraz więcej jest na rynku oprogramowania specjalistycznych rozwiązań dla firm MSP. W związku z tym zdarzają się problemy, ponieważ niektórzy zarządzający przedsiębiorstwami, po zainwestowaniu w takie rozwiązanie, są niezadowoleni. By tego uniknąć najlepiej jest wybrać systemy informatyczne dopasowane do konkretnych potrzeb, a więc zwracające uwagę nie tylko na specyfikę branży, ale i na dane przedsiębiorstwo, niezależnie od jego wielkości i wartości obrotów. Dodatkowo, oprócz tego, że jest to oprogramowanie szyte na miarę, musi być dostępne w pełnym zakresie niezależnie od używanego urządzenia elektronicznego. Czy to jest smartfon, tablet czy laptop.

Oprogramowanie na zamówienie

Aplikacje dedykowane, np. aplikacje medyczne czy aplikacje bazodanowe, z reguły tworzone są jako uniwersalne narzędzia. Najnowocześniejsze mają jednak również opcje dopasowania do potrzeb konkretnego zamawiającego. Czyli wygląda to w ten sposób, że dostajemy narzędzie, którego rdzeń jest powtarzalny, uniwersalny, ale szczegóły są dostosowane do nas. Takie programy szyte na miarę mają pełne wsparcie działu IT firmy je sprzedającej. Zaplecze techniczne stanowią też zwykle specjaliści od baz danych. Dzięki nim przedsiębiorcy mogą zmniejszyć koszty obsługi danych. Zyskują też narzędzie obsługujące pełen zakres działalności firmy, od obsługi księgowej i kadrowej, przez zarządzanie sprzedażą, produkcją, kontaktowanie się z klientami, wykonywanie analiz, aż po administrowanie zewnętrznymi danymi dotyczącymi klientów. Przedsiębiorca zyskuje więc podwójnie – wprowadza programy dla firm, które są intuicyjne, proste w obsłudze i ekonomicznie a także w pełni bezpieczne.

Bezpieczeństwo danych

Specyfiką tych programów jest to, że można uzyskać je w dwóch rodzajach licencji: OnSite, czyli są instalowane na komputerach klientów, na ich serwerach oraz OnCloud – dostępne za pośrednictwem sieci WWW, zainstalowane na serwerach firmy je sprzedającej. To drugie rozwiązanie jest bardzo wygodne dla przedsiębiorców i oznacza bardzo niskie koszty obsługi, jednak zachodzą w nim obawy o bezpieczeństwo udostępnianych firmie sprzedającej danych. Podstawą jest tutaj jednak dokładne sprawdzenie usługodawcy pod kątem doświadczenia, zrealizowanych projektów, zbudowanych baz danych i programów do ich obsługi, zabezpieczeń serwerów, audytów, standardowych procedur operacyjnych. Dodatkowym zabezpieczeniem jest pełne wsparcie doświadczonego zespołu IT, odpowiedzialnego za utrzymanie i rozwój aplikacji dedykowanych. Wśród zadań specjalistów z zakresu informatyki i telekomunikacji są: udoskonalanie systemu, wychwytywanie niepokojących informacji świadczących o zbliżających się problemach i natychmiastowe reagowanie na wszelkie awarie.

Rynek medyczny

Medycyna przeżywa dziś prawdziwy rozkwit zainteresowania ogółu ludzkości. Zdrowie stało się dzisiaj rodzajem hobby, pielęgnowane i odradzane na wszystkie możliwe sposoby. Najpopularniej lansowaną wartością – a za razem najoczywistszą treścią życzeń na każdą okazję – w XXI wieku jest z pewnością zdrowie. Z tej mody korzysta ogromna ilość luźno z medycyną powiązanych branż, jak choćby kosmetyka, czy salony Spa, które reklamują się jako kliniki zdrowia i urody, podnosząc tym samym swój status i atrakcyjność w oczach klienta. Z dobrej passy korzystają także producenci leków oraz suplementów diety – trudno wręcz zliczyć wszystkie reklamy pojawiające się w mediach tradycyjnych i interaktywnych.

Kawałek tortu

Aby dołączyć do dzielących ten coraz większy tort, jakim jest rynek medyczny, najskuteczniejszym sposobem jest na starcie poczynienie rozpoznania, przy pomocy badań rynku medycznego. Badania wchodzące w zakres tej zbiorczej nazwy to między innymi te określające sytuację cen i możliwe udziały w rynku, ale też jednocześnie badania dotyczące segmentu leków Rx oraz OTC, oraz szeroki zakres statystycznych analiz, stosowanych w raportach dla diagnostyki. Badania rynku medycznego pomogą także określić profil klienta/pacjenta, zbadać jego poziom satysfakcji, określić, jaki przedział cenowy byłby dla niego akceptowalny w przypadku danej usługi lub produktu.

Możliwości

Oprócz klientów, respondentami badania rynku farmaceutycznego i medycznego mogą być także farmaceuci, lekarze oraz personel medyczny (pielęgniarki, rejestratorki medyczne, ratownicy medyczni). Firmy branży medycznej nie powinny kierować całego impetu marketingowej siły rażenia wyłącznie do jednej grupy targetowej, dlatego należy objąć badaniem wszystkich członków łańcucha łączącego producenta z finalnym odbiorcą – wszyscy oni mają bowiem możliwość wpływu na zakup określonego produktu.

Co warto wiedzieć o badaniach rynku medycznego?

Zlecając badanie rynku medycznego należy skalkulować wstępnie jego zakres i dobrać najlepsze metody badania dla danego tematu. Pomogą w tym z pewnością wykwalifikowani pracownicy agencji badawczych, którzy dysponują wiedzą i umiejętnościami w zakresie nauk społecznych i statystyki matematycznej, co pozwala im na właściwe przyporządkowanie metod i obszarów badawczych pytaniom, na które chciałby znaleźć odpowiedź zlecający badanie rynku medycznego w konkretnym zakresie. W związku z koniecznością zorientowania się w problematyce badania, poleca się wybieranie na realizatora usług badania rynku medycznego agencje, które już na tym polu działały i mogą pochwalić się realizacjami dla odpowiedniej branży w swoim port folio. Wybór doświadczonych badaczy gwarantuje rzetelne i wiarygodne wyniki zleconego badania rynku medycznego, a także płynną komunikację na linii zamawiający – realizator usługi badawczej.